03烧结膏产品技术要求

04烧结膏产品检验报告

05烧结膏使用说明书

5烧结膏标签设计样稿

6烧结膏生产制造信息

7烧结膏符合性声明要求

【产品名称】烧结膏

【产品规格】12g

【结构组成】

由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇、蒸馏水组成。非无菌提供。非无菌提供。

【预期用途】

用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。

【使用方法】

1、烧制前，必须用超声波振荡或蒸汽喷射清洁修复体。

2、填充：

冠桥：旋开密封盖，轻轻推动针管活塞柄，直接注射到修复体冠内，填充牙冠直至填满到修复体边缘，再将修复体放在结晶钉上即可；

贴面、嵌体、高嵌体：旋开密封盖，轻轻推动针管活塞柄，推出黄豆大小的量在修复体底部，再将修复体直接放在烧结盘上即可。

3、使用塑料抹刀或其他工具将溢出的烧结膏抹平，使结晶钉保持稳固，并使修复体边缘得到最佳支撑。

4、用刷子或者蘸水的棉球将修复体外表面的所有残留物清除，并干燥。

5、结晶后，让修复体冷却到室温，烧结后的烧结膏呈现白色棉絮状，可能会有少许粘结在修复体上，及时使用震荡清洗机清洗即可。

【理化性能】

1.外观：表面光洁，外包装平整、无划痕擦伤、无泄漏、无内容物残留、无杂质。

2.性状：白色或乳白色膏体

3.装量：标称装量，误差为±10%。

【注意事项】

1、使用后立即封闭注射器，防止膏剂干结。密封避光室温保存。

2、烧结膏在修复体内的填充量要适当，不宜过多，防止烧结膏与修复体边缘瓷粉或者釉触碰，影响烧结效果。

【不良反应】本产品未见不良反应

【有效期】3年

【贮藏】置于常温干燥室内，避免阳光直射，温度勿超过30℃。

贮藏与搬运中避免剧烈挤压和震动。

【包装】软管包装后塑料袋包装

【产品技术要求】

【生产备案凭证编号】

【医疗器械备案凭证编号】

【一类医疗器械备案人】济南鲁械信息咨询有限公司

【一类医疗器械备案人住所】济南市历城区恒大城公寓

【一类医疗器械生产企业】济南鲁械信息咨询有限公司

【售后服务单位】济南鲁械信息咨询有限公司

【生产日期】详见产品包装

【联系电话】18954196393