济南佰世德医疗科技有限公司定制式活动义齿（鲁械注准20252170249）核发公告
| 注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 |
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| 济南佰世德医疗科技有限公司 | 山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼108二楼201室 | 山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼108二楼201室 | 定制式活动义齿 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛铸造支架全义齿、树脂基托全口义齿、弹性义齿树脂基托可摘局部义齿。 | 定制式活动义齿由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由基托、支架、卡环、人工牙组成，不含腭板、前腭杆和舌杆，全口义齿由支架、基托和人工牙组成，其中基托由义齿基托聚合物或弹性义齿基托材料制成，支架由钴铬合金或纯钛铸造制成，人工牙为合成树脂牙。 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | 鲁械注准20252170249 | 2025年05月08日 |
山东省核发《医疗器械生产许可证》公告
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业济南佰世德医疗科技有限公司符合规定要求，准予核发《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2025年05月30日
| 企业名称 | 许可范围（2002年分类目录） | 许可范围（2017年分类目录） | 住所 | 法定代表人 | 企业负责人 | 发证日期 | 有效期至 | 证书编号 | 生产地址 | 发证部门 |
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| 济南佰世德医疗科技有限公司 | / | Ⅱ类：17口腔科器械。 | 山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼108二楼201室 | 张涛 | 张涛 | 2025-05-29 | 2030-05-28 | 鲁药监械生产许20250051号 | 山东省济南市天桥区药山街道蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼108二楼201室 | 山东省药品监督管理局 |