GB 4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》现已废止，由等同转化自IEC 61010-2-081:2019的GB/T 42125.14-2023《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其它目的自动和半自动设备的特殊要求》替代，该标准已于2024年4月1日实施。GB/T 42125.14-2023标准1.1.2条款“不包括在本文件范围内的设备”中增加了列项：YY0648 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求。因此体外诊断设备不在GB/T 42125.14-2023适用范围内，不需要执行GB/T 42125.14-2023标准要求。由于GB 4793.9-2013已废止，体外诊断设备也无需执行该标准。对于已经进行检验并符合GB 4793.9或GB/T 42125.14标准的拟注册产品，其产品技术要求无需载明以上两标准的相关要求。

本文件适用于实验室用分析和其他目的自动和半自动设备。

自动和半自动实验室设备由仪器或系统组成，用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数，执行 的全部过程或部分过程不需要手动介人。构成该系统一部分的设备适用于本文件。

包括在本文件范围内的设备的举例：

——分析设备；

——自动加样器（移液器，分液器）；

——样品复制和放大设备。

注1：对于分析设备而言完整工序通常包括下列步骤：

——取一定量的样品；

——通过化学的、热的、机械的或其他方法制备样品；

——测量；

——显示、传输或打印测量的结果。

注2：如果设备的全部或某一部分属于本文件的范围，同时又属于一个或几个其他的IEC61010系列文件的范 围，其他的IEC61010系列文件予以考虑。

1.1.2 不包括在本文件范围内的设备

增加：

增加以下列项：

aa)YY0648 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用 设备的专用要求［IEC61010-2-101体外诊断（IVD）设备］