械字号，是医疗器械注册/备案文号的简称，全称是X械注准或XX械备，三类医疗器械是国械注准，二类医疗器械是省级药监部门批准上市的医疗器械，如“京械注准”“鲁械注准”分别是北京药监局批准的医疗器械和山东省药监局批准的医疗器械，一类医疗器械是备字号，是设区的市级药监部门接受备案的医疗器械，如济南药监局批准的一类医疗器械就是“鲁济械备XXXX号”。代办械字号就是帮助企业满足医疗器械注册或备案需要的条件，取得械字号的过程。

械字号与药字号的区别是什么呢？

械字号和药字号都是药监部门办法的产品文号，是产品上市销售的前提条件。但是有很大区别通常企业希望吧药字号产品批成械字号，那是因为械字号产品审批相对简单，节省时间，节省费用，比如目前市面上的很多膏药就是械字号，但是拿产品一闻，好大的药味。是不是一个产品就可以申请两个文号中的任一个，答案是否定的。

国药准字是药品，是利用药理学、免疫学原理治疗疾病的。国药准字是由国家药品监督管理局批准的药品。其成分是中草药或化学药物，靠人体吸收药物成分治疗疾病。药品批文的审批过程是相当复杂的，需要大量的临床试验数据支持产品功效和质量标准才可以。生产过程监控严格。不是一般的小企业能够做到的。

有很多传统中药膏药都挂着械字号在销售，仔细看看，你会发现很多搞笑的东西，一类医疗器械备案凭证上记载的内容与他们的产品风马牛不相及，产品名称多是“医用冷敷贴”、“远红外磁疗贴”等医疗器械名词，而实际上是黑乎乎的中药膏，医疗器械中09物理治疗器械是辅助治疗，治疗的原理也不是药理学或免疫学，是利用的物理原理或能量，比如远红外理疗贴、中低频治疗仪、牵引治疗、温热治疗等。

械字号与食健字的区别是什么呢？

卫食健字是由卫生部批准的保健品，产品功能是被严格限制的，不能治疗疾病，只能是增加免疫力等27项功能，如下：

(1)   增强免疫力▲

(2)   辅助降脂   

(3)   辅助降糖

(4)   抗氧化

(5)   辅助改善记忆力

(6)   缓解视疲劳●   

(7)   促进排铅

(8)   清咽功能

(9)   辅助降血压   

(10)改善睡眠▲

(11)促进泌乳   

(12)缓解体力疲劳▲

(13)提高缺氧耐受力▲   

(14)对辐射危害有辅助保护功能▲   

(15)减肥   

(16)改善生长发育   

(17)增加骨密度

(18)改善营养性贫血   

(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲

(20)祛痤疮●

(21)祛黄褐斑●   

(22))改善皮肤水分●

(23)改善皮肤油分●   

(24)通便功能   

(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能   

(26)调节肠道菌群

(27)促进消化

卫食证字是由卫生部批准的食品。

卫消字是地方性消毒用品，由省级卫生部门办法。消字号仅属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能不具备治疗效果。