人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

济南贝美医疗器械有限公司

山东省济南市商河县许商街道新湖街76号

商河县城区产业园创业路以西、新湖街以北济南润泽进出口有限公司2#生产车间

定制式固定义齿

钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、种植体上部氧化锆切削单冠、种植体上部氧化锆切削连冠、种植体上部氧化锆切削桥。

由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的材料制成，由固位体、桥体和连接体组成。金属类是由纯钛切削或钴铬合金激光熔融而成。金属烤瓷类内冠由钴铬合金激光熔融制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷切削类由氧化锆、玻璃陶瓷切削而成。桩核不预成根管，种植体上部冠桥不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复

鲁械注准20242170580

2024年05月09日

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

山东精琢医疗器械有限公司

山东省济南市历城区王舍人街道工业北路58号恒大公寓K栋1018

山东省菏泽市定陶区南环路与站前路交叉口西100米路南

定制式活动义齿

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、不锈钢丝弯制支架可摘局部义齿。

由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，分为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由基托、支架、卡环、人工牙组成（不含舌杆和腭杆），全口总义齿由支架、基托和人工牙组成，其中基托由义齿基托聚合物制成，支架由钴铬合金铸造或不锈钢丝弯制而成，人工牙为合成树脂牙。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

鲁械注准20242170587

2024年05月11日

名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

山东精琢医疗器械有限公司

山东省济南市历城区王舍人街道工业北路58号恒大城公寓K栋1018

菏泽市定陶区天中街道南环路与站前路交叉口西100米路南

定制式固定义齿

钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、种植体上部修复氧化锆切削单冠、种植体上部修复氧化锆切削连冠、种植体上部修复氧化锆切削桥。

由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，由固位体、桥体和连接体组成。金属类由钴铬合金铸造或纯钛切削而成；金属烤瓷类内冠由钴铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷烤瓷类内冠由氧化锆瓷块车削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷切削类是由氧化锆切削而成。桩核不预成根管，种植体上部冠桥不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

鲁械注准20242170588

2024年05月11日