点击这里给我发消息

山东精琢、济南贝美喜获定制式固定义齿和活动义齿医疗器械注册证

鲁械咨询
2024-05-29

山东精琢、济南贝美喜获定制式固定义齿和活动义齿医疗器械注册证

济南贝美医疗器械有限公司定制式活动义齿(鲁械注准20242170618)核发公告

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

济南贝美医疗器械有限公司

山东省济南市商河县许商街道新湖街76号

商河县城区产业园创业路以西、新湖街以北济南润泽进出口有限公司2#生产车间。

定制式活动义齿

钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、弹性义齿基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。

定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成。分为全口义齿和可摘局部义齿,钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿由基托、支架、卡环、人工牙组成,不含舌杆、前腭杆和后腭杆;弹性义齿基托可摘局部义齿和树脂基托全口义齿由基托和人工牙组成;其中支架、卡环由钴铬合金粉末激光熔融制成,基托采用义齿基托聚合物或弹性义齿基托材料制成,人工牙为合成树脂牙。

定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

鲁械注准20242170618

2024年05月22日

济南贝美医疗器械有限公司定制式固定义齿(鲁械注准20242170580)核发公告

人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

济南贝美医疗器械有限公司

山东省济南市商河县许商街道新湖街76号

商河县城区产业园创业路以西、新湖街以北济南润泽进出口有限公司2#生产车间

定制式固定义齿

钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融嵌体、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核、玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、种植体上部氧化锆切削单冠、种植体上部氧化锆切削连冠、种植体上部氧化锆切削桥。

由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。金属类是由纯钛切削或钴铬合金激光熔融而成。金属烤瓷类内冠由钴铬合金激光熔融制成,外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷切削类由氧化锆、玻璃陶瓷切削而成。桩核不预成根管,种植体上部冠桥不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。

适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复

鲁械注准20242170580

2024年05月09日

山东精琢医疗器械有限公司定制式活动义齿(鲁械注准20242170587)核发公告

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

山东精琢医疗器械有限公司

山东省济南市历城区王舍人街道工业北路58号恒大公寓K栋1018

山东省菏泽市定陶区南环路与站前路交叉口西100米路南

定制式活动义齿

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘全口义齿、不锈钢丝弯制支架可摘局部义齿。

由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成,分为可摘局部义齿和全口义齿,可摘局部义齿由基托、支架、卡环、人工牙组成(不含舌杆和腭杆),全口总义齿由支架、基托和人工牙组成,其中基托由义齿基托聚合物制成,支架由钴铬合金铸造或不锈钢丝弯制而成,人工牙为合成树脂牙。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

鲁械注准20242170587

2024年05月11日

山东精琢医疗器械有限公司定制式固定义齿(鲁械注准20242170588)核发公告

名称

注册人住所

生产地址

产品名称

型号、规格

结构及组成

适用范围

注册证编号

注册日期

山东精琢医疗器械有限公司

山东省济南市历城区王舍人街道工业北路58号恒大城公寓K栋1018

菏泽市定陶区天中街道南环路与站前路交叉口西100米路南

定制式固定义齿

钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、种植体上部修复氧化锆切削单冠、种植体上部修复氧化锆切削连冠、种植体上部修复氧化锆切削桥。

由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。金属类由钴铬合金铸造或纯钛切削而成;金属烤瓷类内冠由钴铬合金铸造而成,外层附以烤瓷粉烧制而成;全瓷烤瓷类内冠由氧化锆瓷块车削而成,外层附以烤瓷粉烧制而成。全瓷切削类是由氧化锆切削而成。桩核不预成根管,种植体上部冠桥不含牙种植体、种植体基台及种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

鲁械注准20242170588

2024年05月11日

鲁械咨询代办医疗器械注册证生产许可证

阅读16
分享
写评论...